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[中國 北京]神州細胞工程有限公司(以下簡稱“神州細胞”)今日宣布國家藥品監督管理局(NMPA)已正式批準公司自主研發的貝伐珠單抗注射液——安貝珠®**的上市申請。**安貝珠®的獲批上市進一步豐富了公司在腫瘤治療領域的商業化產品管線,將為更多中國患者帶來高品質可負擔的治療選擇,為民族醫藥產業的發展做出貢獻。
安貝珠®為公司自主研發的重組人源化抗VEGF單克隆抗體注射液,是貝伐珠單抗注射液(安維汀®)的生物類似藥,本次獲批的適應癥包括轉移性結直腸癌,晚期、轉移性或復發性非小細胞肺癌,復發性膠質母細胞瘤,肝細胞癌,上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌,宮頸癌。
靶向特異的VEGF抗體藥物可以通過阻斷游離態VEGF與 VEGF受體(VEGFRs)結合降低腫瘤內部新生血管生成,從而致使腫瘤組織喪失供應生存和增生所需營養環境,提高腫瘤免疫激活環境。
關于神州細胞
神州細胞工程有限公司是一家創新生物制藥研發和產業化開發公司,在國際知名生物制藥專家謝良志博士的帶領下,長期專注于惡性腫瘤、自身免疫性疾病、感染性疾病和遺傳病等多個治療和預防領域的生物藥產品研發和產業化。經過20年的生物制藥技術積累和創新,公司已建立覆蓋生物藥研發和生產全鏈條的高效率、高通量技術平臺,并自主研發了多樣化及具有特色的單克隆抗體、重組蛋白疫苗等生物藥產品管線。目前公司四款產品安佳因®(重組人凝血因子Ⅷ)、安平希®(瑞帕妥單抗)、安佳潤®(阿達木單抗注射液)和安貝珠®(貝伐珠單抗注射液)成功上市。公司致力于為國內外患者提供高質量的治療選擇,并將樹立領先的生物制藥品牌、打造具有國際競爭力的中國生物制藥企業作為公司的發展愿景。