產品介紹
Product Introduction
公司參照GMP標準建立了2條原液生產線（細胞培養總規模為12000升），在建的二期生產基地包含3條原液生產線，可滿足多個生物藥品種的商業化生產需求。公司已成功完成多個生物藥品種的試生產和生產工藝驗證。
公司已建成1條制劑生產線，并在建2條制劑生產線，覆蓋西林瓶液體灌裝劑型、凍干粉針劑型和預灌封式不同類型的生物藥劑型，可以支持多個品種的制劑生產。
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公司QC實驗室以現行《中國藥典》和 European Pharmacopoeia (Ph. Eur)為基礎建立了符合與相關產品質量控制需求相適應的質量檢測方法和手段，質量控制體系完備。
公司嚴格按照國家《藥品生產質量管理規范》（2010年修訂）的指導和原則建立了完備的藥品生產質量管理體系。