臨床資訊
Clinical Information
SCT-I10A注射液/SCT200注射液
招募中
999+
臨床研究項(xiàng)目
藥物名稱：重組人源化抗PD-1單克隆抗體注射液(SCT-I10A)、重組全人源抗人表皮生長(zhǎng)因子受體（EGFR）單克隆抗體注射液（SCT200）
適應(yīng)癥：復(fù)發(fā)性和/或轉(zhuǎn)移性頭頸部鱗狀細(xì)胞癌
招募狀態(tài)：招募中
關(guān)鍵入選標(biāo)準(zhǔn)
- 男性或女性，年齡≥18周歲；
- ECOG體能狀態(tài)評(píng)分0～1分；
- 經(jīng)組織學(xué)或細(xì)胞學(xué)確診的頭頸部鱗狀細(xì)胞癌（HNSCC）；
- 無局部根治性治療指征的復(fù)發(fā)性和/或轉(zhuǎn)移性HNSCC；
隊(duì)列1：既往接受鉑類治療失敗；
隊(duì)列2：既往接受鉑類和免疫檢查點(diǎn)抑制劑治療失敗；
隊(duì)列3：患者既往未接受過系統(tǒng)化療（待隊(duì)列1的ORR達(dá)到≥30%后啟動(dòng)）；
- 至少有一個(gè)可測(cè)量的病灶，對(duì)于既往接受過放療的病灶，只有當(dāng)該病灶出現(xiàn)過明確的疾病進(jìn)展或放療結(jié)束3個(gè)月后持續(xù)存在，才可被選為靶病灶；
- 預(yù)期生存期超過3個(gè)月；
關(guān)鍵排除標(biāo)準(zhǔn)
- 適合局部根治性治療的患者；
- 經(jīng)組織學(xué)或細(xì)胞學(xué)確診的鼻咽癌或皮膚鱗癌；
- 隊(duì)列1和隊(duì)列3既往接受過免疫檢查點(diǎn)抑制劑治療或接受過EGFR單抗治；
- 隊(duì)列2既往針對(duì)復(fù)發(fā)性和/或轉(zhuǎn)移性HNSCC接受過EGFR單抗或紫杉醇、白蛋白紫杉醇或紫杉醇脂質(zhì)體（如果紫杉醇、白蛋白紫杉醇或紫杉醇脂質(zhì)體作為針對(duì)局晚期的多模式治療，則可以入組）；
- 隊(duì)列2既往接受免疫治療并出現(xiàn)≥3級(jí)irAE或≥2級(jí)免疫相關(guān)性心肌炎；
- 5年內(nèi)出現(xiàn)過或當(dāng)期同時(shí)患有其他惡性腫瘤，除外已治愈的子宮頸原位癌、非黑色素瘤的皮膚癌或其他經(jīng)過根治性治療且至少5年無疾病跡象的腫瘤/癌癥；
申辦者信息
申辦者名稱：神州細(xì)胞工程有限公司
聯(lián)系人姓名：陳富強(qiáng)
聯(lián)系人電話：010-58628288-9045
聯(lián)系人Email：fuqiang_chen@sinocelltech.com
聯(lián)系人郵政地址：北京市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)科創(chuàng)七街31號(hào)院
聯(lián)系人郵編：100176
研究者信息
- 主要研究者信息
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姓名 |
郭曄教授 |
職稱 |
主任醫(yī)師 |
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地址 |
上海市浦東新區(qū)東方醫(yī)院云臺(tái)路1800號(hào) |
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pattrickguo@gmail.com |
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單位名稱 |
上海市東方醫(yī)院 |
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- 各參加機(jī)構(gòu)信息
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城市 |
研究中心 |
主要研究者 |
中心聯(lián)系人 |
聯(lián)系方式 |
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上海 |
上海市東方醫(yī)院 |
郭曄 |
吳老師 |
18721703943 |
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長(zhǎng)沙 |
湖南省腫瘤醫(yī)院 |
林勁冠 |
彭老師 |
19892905179 |
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北京 |
北京腫瘤醫(yī)院 |
孫艷 |
葛老師 |
13898121552 |
|
廣州 |
中山大學(xué)孫逸仙紀(jì)念醫(yī)院 |
黃曉明 |
朱老師 |
13450397743 |
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武漢 |
華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬協(xié)和醫(yī)院 |
楊坤禹 |
唐老師 |
13628654317 |
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鄭州 |
鄭州大學(xué)第一附屬醫(yī)院 |
常志偉 |
陳老師 |
18568655109 |
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鄭州 |
河南省腫瘤醫(yī)院 |
劉艷艷 |
宋老師 |
17269313639 |
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南寧 |
廣西醫(yī)科大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院 |
曲頌 |
黃老師 |
13477066724 |
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杭州 |
浙江省腫瘤醫(yī)院 |
方美玉 |
楊老師 |
15568626581 |
|
沈陽(yáng) |
遼寧省腫瘤醫(yī)院 |
李振東 |
顏老師 |
15542249782 |
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長(zhǎng)沙 |
中南大學(xué)湘雅二醫(yī)院 |
劉先領(lǐng) |
袁老師 |
17775754922 |
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長(zhǎng)沙 |
中南大學(xué)湘雅醫(yī)院 |
申良方 |
袁老師 |
17775754922 |
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北京 |
首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京同仁醫(yī)院 |
張樹榮 |
李老師 |
17866585537 |
|
北京 |
首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京同仁醫(yī)院 |
陳曉紅 |
李老師 |
17866585537 |
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上海 |
上海市第一人民醫(yī)院 |
董頻 |
袁老師 |
15181790004 |
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廣州 |
廣州醫(yī)科大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院 |
李衛(wèi)東 |
陳老師 |
15819126018 |
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武漢 |
華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬同濟(jì)醫(yī)院 |
胡廣原 |
徐老師 |
13871008631 |
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成都 |
四川大學(xué)華西醫(yī)院 |
陳念永 |
王老師 |
15129393702 |
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重慶 |
重慶市腫瘤醫(yī)院 |
吳劍 |
張老師 |
17360259301 |
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延吉 |
延邊大學(xué)附屬醫(yī)院 |
張松男 |
張老師 |
15304334751 |
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海口 |
海南省人民醫(yī)院 |
黃琰菁 |
高老師 |
18289702175 |
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石家莊 |
河北醫(yī)科大學(xué)第四醫(yī)院 |
景尚華 |
韋老師 |
13671362693 |
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長(zhǎng)春 |
吉林大學(xué)中日聯(lián)誼醫(yī)院 |
白元松 |
桓老師 |
13384302263 |
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重慶 |
重慶醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院 |
張濤 |
杜老師 |
18896041992 |