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神州細胞控股子公司神州細胞工程有限公司戰略管線中又一在研品種阿達木單抗注射液(產品代號:SCT630),獲境內生產藥品注冊上市許可申請的成功受理。
SCT630產品為神州細胞自主研發的阿達木單抗生物類似藥,擬用于治療銀屑病、類風濕關節炎及強直性脊柱炎等免疫系統疾病。銀屑病、類風濕關節炎及強直性脊柱炎屬于免疫介導的炎癥性疾病,其主要致病因素為TNF-a失調。過度表達的TNF-a通過降低調節性T細胞的功能使得免疫系統過度活化因而攻擊宿主正常組織。本制劑SCT630釋放的TNF-a抗體通過抑制TNF-a的生物活性達到有效減輕炎癥的治療效果。
我們相信SCT630的上市申報是神州細胞在自身免疫性疾病領域的重要里程碑,也將為自身免疫性疾病患者的治療提供新選擇。
關于神州
神州細胞工程有限公司是一家領先的創新型生物制藥研發和產業化開發公司,在國際知名生物制藥專家謝良志博士的帶領下,長期專注于惡性腫瘤、自身免疫性疾病、感染性疾病和遺傳病等多個治療和預防領域的生物藥產品研發和產業化。經過十多年的生物制藥技術積累和創新,公司已建立覆蓋生物藥研發和生產全鏈條的高效率、高通量技術平臺,并自主研發了多樣化及具有特色的單克隆抗體、重組蛋白、疫苗等生物藥產品管線,致力于為國內及國際患者提供高質量、低成本的治療選擇,并將樹立領先的生物制藥品牌、打造具有國際競爭力的中國生物制藥企業作為公司的發展愿景。