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神州細胞工程有限公司與北京諾寧生物科技有限公司聯合自主研發重組十四價人乳頭瘤病毒疫苗臨床獲批
2020-02-10
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2019年3月21日，神州細胞工程有限公司與北京諾寧生物科技有限公司聯合自主研發的關于重組十四價人乳頭瘤病毒疫苗（十四價人乳頭瘤病毒疫苗）通過了國家藥品監督管理局的臨床審批，獲得臨床試驗資格。同時這也是全球第一家獲批臨床的十四價人乳頭瘤病毒疫苗。該藥品為預防用生物制品1類，并已按照相關指導原則開展臨床試驗。
該藥物擬用于由6、11、16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59型HPV引起的宮頸癌預防。子宮頸癌是人體最常見的癌瘤之一，不但在女性生殖器官癌瘤中占首位，而且是女性各種惡性腫瘤中最多見的癌瘤，宮頸癌患者的平均發病年齡也有差異，我國發病年齡以40～50歲為最多，60～70歲又有一高峰出現，20歲以前少見。該藥物獲批臨床，為宮頸癌預防創造更多可能性。