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自身免疫性疾病
自身免疫性疾病是指機體免疫系統(tǒng)紊亂而攻擊自身組織器官所引起的疾病。常見疾病有銀屑病、系統(tǒng)性紅斑狼瘡、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、硬皮病、克羅恩腸病和潰瘍性結(jié)腸炎等。由于致病機理復(fù)雜和診斷手段缺乏,目前的治療方法只能控制病情的進(jìn)展,但無法根治,患者需長期用藥,該類疾病極大的困擾患者的日常生活。
公司致力于提高高端生物藥在我國患者中的可及性,已研發(fā)了多款用于治療自身免疫性疾病的生物藥產(chǎn)品,其中,SCT630用于治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、強直性脊柱炎以及銀屑病等自身免疫性疾病,并已進(jìn)入臨床研究III期。
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安佳潤®(阿達(dá)木單抗注射液)
SCT630(安佳潤®)為公司自主研發(fā)的阿達(dá)木單抗生物類似藥。TNF-α是一種導(dǎo)致多種自身免疫性疾病的炎癥因子。過度表達(dá)的TNF-α通過降低調(diào)節(jié)性T細(xì)胞的功能使得免疫系統(tǒng)過度活化因而攻擊宿主正常組織。SCT630是一種重組全人源抗TNF-α的IgG1單克隆抗體,通過TNF-α的特異性結(jié)合,抑制TNF-α的生物活性以達(dá)到有效減輕炎癥的治療效果。
產(chǎn)品適應(yīng)癥
類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、強直性脊柱炎、銀屑病、克羅恩病、葡萄膜炎、多關(guān)節(jié)型幼年特發(fā)性關(guān)節(jié)炎、兒童斑塊狀銀屑病和兒童克羅恩病
產(chǎn)品進(jìn)度
已于2023年6月獲得NMPA批準(zhǔn),開始在中國上市銷售
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SCT650C
SCT650C 是公司以同類最佳為目標(biāo),歷經(jīng)多年分子優(yōu)化改造研制出的重組抗 IL-17 單克隆抗體創(chuàng)新藥物,與 IL-17 結(jié)合后可抑制下游細(xì)胞因子,阻斷炎癥信號傳導(dǎo)。
產(chǎn)品適應(yīng)癥
中重度斑塊狀 銀屑病等自身免疫性疾病
產(chǎn)品進(jìn)度
已啟動國內(nèi)Ⅰb/Ⅱ期臨床研究