自獲批SCTV01C在國內(nèi)開展未接種新冠疫苗人群的臨床I/II期研究以來，神州細(xì)胞國內(nèi)疫苗研發(fā)團(tuán)隊(duì)快速行動(dòng)，順利完成了醫(yī)院倫理和遺傳辦審批等各項(xiàng)臨床啟動(dòng)準(zhǔn)備工作。在國內(nèi)新冠疫苗接種超過28億劑的條件下，項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)克服各種困難，已順利完成臨床I期18-59周歲年齡人群入組，即將啟動(dòng)臨床II期入組和接種。

在國內(nèi)快速推進(jìn)臨床研究的同時(shí)，神州細(xì)胞國際注冊(cè)和臨床運(yùn)營團(tuán)隊(duì)也在同步推進(jìn)境外注冊(cè)和臨床研究準(zhǔn)備工作，順利獲得了境外監(jiān)管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)的2項(xiàng)已接種新冠疫苗（滅活苗和mRNA疫苗）人群加強(qiáng)免疫的臨床I/II期研究批件，并快速完成了疫苗出口審批和境外臨床研究各項(xiàng)啟動(dòng)準(zhǔn)備工作，已于近日啟動(dòng)了該2項(xiàng)臨床研究的入組工作。

上述3項(xiàng)新冠疫苗境內(nèi)外臨床I/II研究的順利開展將全面評(píng)估SCTV01C在未接種新冠疫苗人群和已接種2類不同新冠疫苗人群（含感染過新冠病毒人群）的免疫原性和安全性，快速獲得不同免疫背景人群接種SCTV01C后針對(duì)Alpha，Beta，Delta和Omicron變異株的中和抗體效價(jià)，為后續(xù)臨床研究和產(chǎn)品開發(fā)提供重要的基礎(chǔ)。

SCTV01C是神州細(xì)胞針對(duì)新冠病毒變異快、以原始株為基礎(chǔ)的國內(nèi)外第一代疫苗對(duì)變異株中和抗體滴度和保護(hù)率下降、2劑疫苗接種后需要加強(qiáng)免疫等問題和需求而自主研發(fā)的重組新冠病毒Alpha+Beta變異株S三聚體蛋白與水包油新型佐劑混懸液新一代疫苗。臨床前藥學(xué)和非臨床研究結(jié)果顯示，該兩種蛋白模擬了S蛋白的天然三聚體結(jié)構(gòu)，具有高產(chǎn)量、高純度和三聚體結(jié)構(gòu)熱穩(wěn)定好等特點(diǎn)，可誘導(dǎo)出針對(duì)WHO認(rèn)定主要變異株的廣譜、高滴度中和抗體和Th1偏向性T細(xì)胞免疫反應(yīng)，且與單價(jià)變異株疫苗相比，2價(jià)變異株疫苗SCTV01C可激發(fā)更強(qiáng)、更廣譜的變異株中和抗體滴度，可更有效抵御變異株的感染和致病風(fēng)險(xiǎn)。

神州細(xì)胞旨在開發(fā)可及性更高、熱穩(wěn)定性更好、運(yùn)輸和儲(chǔ)存便捷、對(duì)變異株覆蓋更廣、保護(hù)率更高、安全性更好、免疫持久性更長的新一代新冠疫苗，為全球戰(zhàn)勝困擾已久的新冠疫情和病毒變異提供神州方案、貢獻(xiàn)中國力量而不懈努力！